<span id="fphtl"><meter id="fphtl"></meter></span>

        <dfn id="fphtl"><pre id="fphtl"><dl id="fphtl"></dl></pre></dfn>
        <address id="fphtl"><mark id="fphtl"></mark></address>
          <em id="fphtl"></em>

          <p id="fphtl"></p>

          創新罕見病藥品多層次保障模式,建立價值評估機制——2021年中國罕見病大會醫保政策分論壇順利召開

          23/12/2021

          2021年12月18日至19日,中國罕見病聯盟召開了2021年中國罕見病大會,會議圍繞罕見病醫療衛生、醫療保障和藥物研發政策,罕見病藥物發展與監管,多學科診療,構建罕見病生態等各個主題開展深入交流。中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)執行總裁康韋受邀出席大會,并在由RDPAC與中國罕見病聯盟共同承辦的罕見病醫保政策分論壇中,就罕見病保障政策及藥物價值評估的話題分享觀點。來自國家衛生健康委、中國罕見病聯盟、北京罕見病診療與保障學會等醫保管理、藥物經濟學、藥學和臨床等領域的領導和專家出席分論壇。

          1.jpg

          據統計,目前全世界罕見病的種類大約有7000種,我國罕見病患者數量已達2000萬,近年來國家從鼓勵企業研發、加快藥物上市審批、提升診療能力、醫保批量納入罕見病藥物等多個環節入手,多措并舉大幅提升了罕見病患者診療服務可及性。然而,當前很多罕見病患者仍然面臨著診斷難、治療藥物少、保障不足等難題,需要在政策上給予更多支持,擴大多層次醫療保障體系對罕見病患者的保障覆蓋,建立合理的罕見病創新藥價值評估機制以提升可及性。

          呼吁完善多層次保障體系 提升罕見病患者可及性

          2018年以來,我國在罕見病保障方面取得了顯著進展。國家衛生健康委印發的第一批國家罕見病目錄,納入121種罕見病,對我國罕見病藥品的研發、引入和保障政策的完善起到了重要作用。國家醫保局也將罕見病作為醫保目錄調整的優先考慮領域。據統計,在中國上市的罕見病藥品中,已有52個藥品納入醫保目錄,其中包含在2021年醫保藥品談判中被納入的2個高值罕見病孤兒藥。

          然而,對于部分高值罕見病藥品的保障問題還沒有解決,針對罕見病的多層次保障體系還沒有完全建立,罕見病藥品的可及性仍有待提高。本次分論壇上,行業專家和政府官員從罕見病價格機制、罕見病醫療保障、多層次保障機制以及地方探索等方面進行了闡述,并針對高值罕見病藥品的保障問題如何破冰開展了探討。

          目前,罕見病保障面臨的一大挑戰是在多層次醫保的框架內各方發揮的主次作用尚不明確。與會專家認為,基本醫保在罕見病多層次保障機制中仍然要發揮主要作用,建立政府主導,多方共付的高值罕見病藥品的保障機制。如何將各地對罕見病保障政策的探索進行統籌并推廣到全國,在國家醫保局的帶領下,創新罕見病保障政策和機制,也是今后罕見病保障方面的重點方向。

          康韋表示:“完善罕見病多層次保障體系,一方面在國家醫保目錄中納入更多的罕見病藥品,降低報銷門檻,提高報銷比例;另一方面通過設立高值罕見病藥物專項基金、加快推動‘重特大疾病的保障和救助機制’,將造成重大醫療負擔的罕見病納入救助范圍,提升保障水平。此外,還可以探索通過商業健康保險進行補充?!?/p>

          在此次罕見病大會上正式啟動由中國罕見病聯盟和中國紅十字基金會共同發起成立的罕見病互助基金,將為中國罕見病保障問題探索新的出路,也為中國罕見病患者帶來新的希望,為罕見病多層次保障提出了新機制。

          建議創建罕見病創新藥的價值評估機制

          由于罕見病藥品研發費用高、病例數少、投資風險大、生產成本高,罕見病藥品的價格往往較高,且無法提供大量的臨床試驗數據,常規的藥物經濟學評價方法和閾值標準,并不適合于孤兒藥的研究。國際上很多國家對于孤兒藥的準入評估均給予了特殊的政策,一些國家提高了其ICER閾值,還有些國家直接對罕見病豁免衛生技術評估(HTA)或僅對其基金影響進行評估。然而,我國目前還沒有針對罕見病藥品的特殊衛生經濟學評價方法和模型,在醫保目錄調整中也沒有針對罕見病價值評估的特殊機制和方法。

          與會嘉賓就孤兒藥的全球政策、罕見病藥物經濟學評價以及罕見病藥物價值評估等方面進行了交流,并對罕見病藥品醫保談判要素的考量開展了深入討論。與會專家認為,在罕見病藥物的價值評估時,應綜合多維度考量,充分考慮其臨床價值和社會價值,對QALY獲得給予更高的權重,對罕見病藥品給予更高的ICER閾值。

          康韋表示:“對罕見病的保障水平與當地的社會經濟發展密切相關的,社會人文關懷應該隨經濟的增長同步提升,當一個國家的人均GDP超過1萬美元時,就應該考慮對罕見病采取一些特殊的保障政策。根據對我們會員公司既往研究的薈萃分析,一個罕見病藥品的研發需要10-27年的時間,投入了大量時間和資金成本,而有效的政策支持和鼓勵將激發對罕見病藥品的研發和生產的積極性。除了優化醫保支付體系、加速審評審批,提升醫生、患者對罕見病診療的認知、加強罕見病創新藥專利保護等舉措都對提升罕見病創新藥的可及至關重要,需要多方共同完善。因此,根據中國目前的經濟發展水平,我們希望中國政府能夠出臺更多有利于鼓勵和激勵罕見病藥品研發和準入的政策,探討罕見病特殊的保障政策,從而惠及更多的罕見病患者。 ”

          最后,與會嘉賓對中國罕見病保障提出了殷切的期望,希望中國政府能夠更多地關注和關愛罕見病患者這一群體,在社會各界的協同下,共同推動罕見病保障政策的發展,形成罕見病保障中國方案,讓罕見病患者病有所醫、醫有所藥、藥有所保。

          相關文章:
          88国产精品欧美一区二区三区

                <span id="fphtl"><meter id="fphtl"></meter></span>

                <dfn id="fphtl"><pre id="fphtl"><dl id="fphtl"></dl></pre></dfn>
                <address id="fphtl"><mark id="fphtl"></mark></address>
                  <em id="fphtl"></em>

                  <p id="fphtl"></p>