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          國家藥監局召開醫藥外資企業座談會

          17/06/2022

          2022年6月15日,為進一步深化服務外資企業相關工作,國家藥監局組織召開醫藥外資企業線上座談會,聽取了15家來自美歐日等國家和地區藥品、醫療器械和化妝品領域外資企業及商協會代表的意見和建議。國家藥監局副局長趙軍寧出席會議并講話,中國貿促會副會長張慎峰參加交流并講話,國家藥監局相關司局和直屬單位有關負責人參加座談會并回答企業問題。

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          RDPAC及其5家會員企業參加國家藥監局醫藥外資企業座談會

          參會外資企業及商協會代表對我國藥品監管改革成果表示高度認可。一是國家藥監局審評審批改革成績顯著,贏得了醫藥產業界的高度肯定,為營造良好的醫藥生態環境和提升醫藥企業創新能力起到了至關重要的作用。二是國家藥監局在疫情期間,充分考慮行業實際困難,采取柔性監管措施,通過合理的政策調整,給予企業適當緩沖,解決了企業燃眉之急。三是順暢的交流與溝通使企業的關切能夠及時傳遞到監管部門。國家藥監局采取多種形式和渠道注重收集企業關注的問題,積極回應,推動解決。與會的外資企業及商協會代表開誠布公、踴躍發言,圍繞藥品、醫療器械和化妝品注冊、檢驗、生產等方面提出了意見和建議。國家藥監局相關業務司局和直屬單位有關負責人現場回應,就企業關注的問題給予了詳細解答。

          趙軍寧表示,近年來,中國藥品監管改革取得重要進展,藥品監管體系建設不斷完善,審評審批流程持續細化優化,中藥傳承創新發展不斷探索新途徑,國際交流合作邁上新臺階。國家藥監局高度重視服務外資企業,希望通過座談會深入了解外資企業的意見建議,充分發揮改革成效,更好促進外資企業在華發展。

          趙軍寧強調,外資企業反映的共性問題也是國家藥監局在工作中重點關注的問題。國家藥監局在今后的工作中將認真研究,在制度設計和法律法規制修訂過程中給予重點關注。

          下一步,國家藥監局將不斷擴大改革成果,提升監管國際化水平,持續釋放改革紅利。國家藥監局將就一些共性問題與業界開展交流,推動問題的解決。期待外資企業能夠深入了解并參與我國藥品監管工作,為中國乃至全球健康事業作出積極貢獻。


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